مراقبة الجودة لبعض منتجات الايتوريكوكسيب المتوفرة في السوق السورية

الملخص

 الايتوريكوكسيب مثبط انتقائي لأنزيمات السايكلو أوكسيجيناز-2، يُعطى فموياً كمسكن ألم، يُستطب في تخفيف أعراض التهاب المفاصل الروماتيزمي والألم والأعراض المرافقة لالتهاب المفاصل النقرسي الحاد. ينتمي إلى الصنف الثاني

 Class II حسب نظام التصنيف الصيدلاني الحيويBCS (Biopharmaceutical Classification System). تهدف هذه الدراسة إلى تقييم التكافؤ الحيوي في الزجاج in vitro لثلاثة مستحضرات جنيسة من الايتوريكوكسيب 120ملغ من شركات مختلفة. والتأكد من أن الايتوريكوكسيب مؤهل للإعفاء الحيوي من خلال إجراء اختبار الاشباع. تم إجراء اختبارات مراقبة الجودة لهذه المضغوطات: اختلاف الوزن، تجانس المحتوى، القساوة، زمن التفتت، بالمقارنة مع المستحضر المرجعي.ARCOXIA جميع الطبخات حققت اختباري تجانس الوزن والمحتوى، لم تحقق الطبخة B3 اختبار المعايرة. أما بالنسبة لاختبار الانحلالية، تمت مقارنة نماذج الانحلال باستخدام معاملي الاختلاف dissimilarity factor (f1) والتشابهsimilarity factor (f2). أظهرت النتائج أنه لم يكن هناك تكافؤ حيوي بين الشركات المحلية والدواء الأصيل. الايتوريكوكسيب مؤهل للإعفاء الحيوي لأنه لم يترسب عند الانتقال من الوسط المعدي إلى الوسط المعوي وبقي محافظاً على ذوبانه.